7月2日,
对此,7月2日,华兰生物向撤回预认证PQ申请,对公司海外销售及业绩不会造成影响。
华兰生物表示,华兰疫苗目前正常生产流感病毒裂解疫苗(三价)和四价流感裂解疫苗的车间为2021年后投入使用的3/4/5/6#新生产车间,其生产规模具备年产流感疫苗1亿人份。
世界卫生组织预认证是2001年启动的联合国行动计划,用于扩大选择的优先药物的获取,目标是确保国际基金(如全球基金GFTAM、联合国援助国际药品采购机制UNITAID)采购药品的质量、疗效和安全性,服务发展中国家的患者。
疫苗预认证是世界卫生组织预认证中非常重要的组成部分,是世界卫生组织为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证工作,为联合国采购机构疫苗采购提供“通行证”。
2015年,华兰生物流感疫苗通过了世界卫生组织预认证,纳入联合国相关机构采购计划,是首个获得该认证的国产流感疫苗。
疫苗业务是华兰生物的重要业绩支撑。据2024年年报,2024年,华兰生物实现营收43.79亿元,同比下降18.02%。其中,疫苗制品贡献营收11.17亿元,占总营收的25.51%;血制品贡献营收32.45亿元,占总营收的74.12%;其他贡献营收1634万元,占总营收的0.37%。

据2024年年报,2024年,华兰生物国外业务仅贡献172.7万元营收,占总营收0.04%。其中以静丙和流感疫苗出口为主。
国内业务才是华兰生物的侧重。据2024年年报,2024年,华兰生物国内业务贡献营收43.77亿元,占总营收的99.96%。

华兰疫苗主要产品价格下调30%左右。其中就包括四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)降至88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)降至85元/瓶;四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型、预充式0.25ml/支)降至128元/支。
国内流感疫苗市场一直受限于低接种率,市场规模难进一步提高。多位业内人士曾向
流感疫苗价格越亲民,理论上越能降低用户决策门槛,带动更高的接种意愿,从而推动整体市场容量扩大。
据证劵时报网,2024年全国两会上,全国人大代表、华兰生物董事长安康表示,目前我国流感疫苗的接种率维持在3%左右,远低于世界水平,每年全国实际接种的流感疫苗预计只有获得批签发合格报告总量的60%左右。